病  案  点  评

一、临床资料
  1.一般资料:治疗组300例中,男236例,女64例;年龄最小41岁,最大76岁,平均56.6岁;病程最短者半年,最长20年,平均6.5年。对照组50例,男38例,女12例;年龄最小42岁,最大72岁,平均54岁;病程最短1年,最长19年,平均6.2年。
  2.诊断标准与辩证标准:按照1988年卫生部《新药(中药)临床研究指导原则》中糖尿病诊断与辩证属气阴两虚者。
  二、参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵组成与功能主治
  组成:西洋参、黄芪、杞果、山萸、生地个30克,麦冬20克,肉苁蓉、黄精、茯苓、山药、丹参各30克,水蛭20克,以上药物将西洋参、茯苓、山药、水蛭打粉,其余提取,浸膏烘干,二者混均过100目筛,装零号胶囊,每粒重0.5克。
功能主治:益气养阴,活血化瘀。主治Ⅱ型糖尿病气阴两虚证。
  三、临床观察用药方法
  观察病例在控制饮食基础上,治疗组300例给予参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵胶囊,每日3次,每次4~6粒,饭前半小时口服。对照组50例,达美康片,每次80mg,每日二次,饭前半小时服用。均以4周为一疗程,观察2~3个疗程。服药期间停用其他治疗糖尿病药物。观察前后均测定空腹血糖、尿糖,并记录临床症状。
  四、疗效判定标准
  参照卫生部药政局制定“新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则”分为三级。显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖降至<7.2mmol/L,尿糖<+;有效;治疗后症状明显改善,空腹血糖降至<8.3mmol/L,尿糖<++;无效;经三个疗程治疗,而血糖,尿糖下降未达有效标准者。
  五、结果与分析
  1.两组临床疗效:力强笑渴灵治疗组300例中,显效172例(57.3%),有效110例(36.7%),无效18例(6%),总有效率为94%。达美康对照组50例中,显效26例(52%),有效20例(40%),无效4例(8%),总有效率为92%。经Ridit分析,两组间总疗效比较无显著性差异,表明参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵的治疗效果与达美康相当。
  2.治疗后两组临床主要症状的改善情况:治疗后参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵对多饮、多食、多尿的改善与达美康组无显著性差异(P>0.05);而对乏力、自汗、心悸、失眠、五心烦热、溲赤便秘、肢麻等的改善明显优于达美康对照组(P<0.01),表明参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵在治疗糖尿病的同时,对其临床症状有极显著的改善作用(表略)。
  3.两组治疗前后空腹血糖变化:参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵组治疗前后血糖差值7.09±1.22;达美康组差值7.32±1.48。经t检验,两组疗前疗后空腹血糖均显著下降(P<0.01),但组间无差异(P>0.05)。
  4.其它指标变化:参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵能显著降低糖尿病患者血脂水平:改善血液粘稠度;促进胰岛β细胞分泌胰岛素。
  六、讨论
  糖尿病属于中医消渴病范畴,其病机乃阴虚为本,燥热为标。然其迁延日久,阴津下注,燥热主伐正气,终至肾不固摄,脾失健运,气血生化乏源,造成气阴两伤的病理变化。同时,气虚阴伤,血液运行无力,血行瘀滞,导致血液流变性异常,血糖度增加,血流缓慢,微循环障碍,从而出现糖尿病各种并发症而危及患者生命。因此,气阴两虚是其病理机制,瘀血阻络是导致并发症的主要原因。参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵宗此以益气养阴,活血化瘀立法,旨在补肾健脾,充养气阴,滋生化源,畅达血脉。精选传统中药,其中多个单味药即具有很好的降糖效果。临床研究表明,参芪、附桂、参冬、地黄等系列方药灵能显著降低血糖、血脂,降低血粘度,改善微循环,促进胰岛β细胞功能,从而达到良好的治疗效果。

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